Thử nghiệm mới Hàng Châu ra mắt Sản phẩm mới chẩn đoán thú cưng mang tính kỷ nguyên - Bộ xét nghiệm kết hợp 3 trong 1 chức năng thận của chó và mèo
Công ty TNHH Công nghệ sinh học thử nghiệm mới Hàng Châu đã chính thức công bố ra mắt hai sản phẩm chẩn đoán thú cưng mới mang tính kỷ nguyên cho thị trường chẩn đoán miễn dịch vật nuôi toàn cầu: Bộ xét nghiệm ba chức năng thận của chó/mèo (Thử nghiệm ba lần Creatinine/SDMA/CysC) (Hình 1 và Hình 2), mang đến một giải pháp mới và chính xác cho việc chẩn đoán và điều trị sức khỏe vật nuôi.
Hình 1 Bộ xét nghiệm ba chức năng thận của chó Hình 2 Bộ xét nghiệm ba chức năng thận của mèo
Vào tháng 10 năm 2022, Công ty TNHH Công nghệ sinh học New-Test là công ty đầu tiên ra mắt máy phân tích xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang đa kênh đa kênh đầu tiên trên thế giới, NTIMM4 (thế hệ thứ ba, xem Hình 3) và vào năm 2024, máy phân tích miễn dịch huỳnh quang đa kênh đơn kênh mới máy phân tích, NTIMM2 (thế hệ thứ tư, xem Hình 4). Bộ kiểm tra kết hợp 3 trong 1 chức năng thận của chó/mèo mới nhất tương thích với cả hai mẫu.
Hình 3 NTIMM4 Hình 4 NTIMM2
Chuyên nghiên cứu và phát triển xét nghiệm phân tử nhỏ trong sáu năm, các sản phẩm mới đã được tung ra thị trường.
Độ chính xác của việc phát hiện phân tử nhỏ luôn là thách thức cần vượt qua trong lĩnh vực xét nghiệm POCT và đó cũng là hướng nghiên cứu và phát triển mà Nest-Test Bio đã tâm huyết thực hiện kể từ khi thành lập hơn 6 năm trước. Các đặc tính làm nguội và phân hủy vật lý của vật liệu huỳnh quang truyền thống ảnh hưởng trực tiếp đến độ chính xác của kết quả phát hiện phân tử nhỏ. Công nghệ ghi nhãn tinh thể nano đất hiếm, thế hệ vật liệu nano huỳnh quang thứ tư do New-Test phát triển, được công nhận là vật liệu nano huỳnh quang ổn định nhất trên thị trường, có ưu điểm là khắc phục được các đặc tính vật lý của quá trình dập tắt ánh sáng. Cùng với nhiều năm liên tục tối ưu hóa quy trình, cuối cùng nó đã giải quyết được vấn đề trên toàn thế giới về độ chính xác kém trong thử nghiệm phân tử nhỏ POCT. Cú hích đầu tiên là bộ xét nghiệm ba chức năng thận. Nó đảm bảo tính chính xác và ổn định của hai thuốc thử phát hiện phân tử nhỏ (creatinine & SDMA) trong thời hạn hiệu lực 2 năm.
“Xét nghiệm đơn lẻ cũng có sẵn, vậy tại sao phải phát triển bộ ba chức năng thận”——Bối cảnh phát triển của bộ ba chức năng thận
Hiện nay, các chỉ số phổ biến về chức năng thận bất thường ở chó, mèo bao gồm creatinine (CREA) và nitơ urê trong sinh hóa; CysC (cystatin C) và dimethylarginine đối xứng (SDMA) trong các chỉ số miễn dịch, v.v. Hiện nay, người ta thường tin rằng tất cả các chỉ số nêu trên đều được lọc qua cầu thận. Khi mức lọc cầu thận giảm do tổn thương thận, các chỉ số này sẽ tích tụ trong máu và tăng nồng độ, phản ánh mức độ suy giảm chức năng thận. Hệ thống phân loại của Hiệp hội Nghiên cứu Bệnh Thận Quốc tế (IRIS) phân loại suy thận ở mèo thành bốn cấp độ dựa trên giá trị creatinine (Cấp I, bình thường hoặc nhẹ: <1,6 mg/dL; Cấp II, trung bình: 1,6-2,8 mg /dL; Độ III, nặng: 2,8-5,0 mg/dL; và Độ IV, giai đoạn cuối: >5,0 mg/dL).
Suy thận ở chó được phân thành bốn cấp độ (Cấp I, bình thường hoặc nhẹ: <1,4 mg/dL: Cấp II, trung bình: 1,4-2,0 mg/dL: Cấp III, nặng: 2,0-4,0 mg/dL: Cấp IV, và giai đoạn cuối: >4,0 mg/dL). Tuy nhiên, do độ nhạy hạn chế của creatinine trong bệnh thận mãn tính giai đoạn đầu (CKD), một chỉ số khác thậm chí còn sớm hơn về quá trình lọc chức năng nephron, “dimethylarginine đối xứng (SDMA)”, đã được sử dụng. Theo dữ liệu, SDMA có thể cho thấy những bất thường ở 25-40% trường hợp suy thận, trong khi creatinine thường được coi là bất thường ở 75% trường hợp suy thận.
CysC (cystatin C) là một chất ức chế protease cystein, trọng lượng phân tử thấp (13,3 kD), protein cơ bản không bị glycosyl hóa. Đây là một trong những dấu hiệu được sử dụng rộng rãi nhất về chức năng thận sớm trong y học ở người. Giống như creatinine và SDMA, nó được lọc qua cầu thận, nhưng khác với creatinine và SDMA ở chỗ nó chuyển hóa không qua đường tiết niệu mà gần như được chuyển hóa hoàn toàn bằng cách tái hấp thu qua ống thận. Chính sự khác biệt tinh tế nhưng quan trọng này đã tạo nên chưa được chú ý trước đây, khiến nhiều học giả, chuyên gia và tài liệu đưa ra hai kết luận rõ ràng về tổn thương thận mãn tính ở mèo: một số người tin rằng CysC là dấu hiệu sớm của tổn thương thận mãn tính có thể được sử dụng ở cả chó và mèo, trong khi những người khác lại tin rằng CysC tương quan khá tốt ở bệnh CKD ở chó, nhưng kém ở mèo.
Tại sao lại có hai kết luận trái ngược nhau từ cùng một “chỉ số chức năng lọc cầu thận”?
Nguyên nhân là do vô niệu, một tình trạng phổ biến ở mèo hơn các loài khác, đặc biệt là mèo đực. Một số dữ liệu cho thấy tỷ lệ vô niệu ở mèo đực lên tới 68,6% và vô niệu sẽ trực tiếp dẫn đến tắc nghẽn bài tiết creatinine, nitơ urê máu và SDMA. Cơ thể không ngừng chuyển hóa và sản sinh ra creatinine, nitơ urê máu và SDMA mới, khi phát hiện cả 3 chỉ số này trong máu lúc này sẽ tăng mạnh hoặc thậm chí bùng nổ các chỉ số bất kể cầu thận có thực sự bị tổn thương hay không.
CysC có giá trị duy nhất vào thời điểm này, mặc dù chỉ số này là lọc cầu thận nhưng nó không được chuyển hóa qua nước tiểu mà được tái hấp thu qua ống thận. Khi vô niệu xảy ra nhưng chức năng thận bình thường thì chỉ số CysC vẫn có thể được duy trì ở mức bình thường. Chỉ khi cầu thận hoặc ống thận thực sự bị tổn thương thì chỉ số CysC mới tăng lên mức bất thường. Do đó, việc phát hiện cả ba chỉ số có thể giúp chẩn đoán chính xác và đưa ra phương pháp điều trị tương ứng nhanh chóng và hiệu quả hơn.
Bộ dụng cụ xét nghiệm 3 trong 1 đánh dấu chức năng thận Thử nghiệm mới mang lại ý nghĩa lâm sàng mới trong việc phát hiện tổn thương thận ở chó và mèo!
Giải thích nguyên lý và kết hợp với đặc điểm của các chỉ số, bộ xét nghiệm 3 trong 1 New-Test ra đời mang ý nghĩa lâm sàng rõ rệt đối với chó mèo (đặc biệt là mèo) mắc bệnh Vô niệu:
Bộ xét nghiệm 3 trong 1 đánh dấu chức năng thận New-Test được sử dụng để phân biệt liệu có tổn thương chức năng thận thực sự trong tình trạng Vô niệu hay dẫn đến tắc nghẽn các chỉ số do Vô niệu. Tổn thương chức năng thận thực sự chỉ cần đặt ống thông tiểu và chăm sóc liên quan, tiên lượng nói chung là tốt hơn. Chỉ số tắc nghẽn tăng cao không chỉ cần đặt ống thông tiểu và điều trị chống viêm mà còn phải điều trị liên quan đến bệnh thận, tiên lượng tương đối rắc rối và rất có khả năng chuyển thành bệnh thận mãn tính.
Dưới đây là dữ liệu của bộ xét nghiệm 3 trong 1 đánh dấu chức năng thận của New-Test cho chứng Vô niệu điển hình (tổn thương thận không thực sự) và Anuria + chấn thương thận trong các trường hợp nghiên cứu lâm sàng Thử nghiệm mới:
| Phát hiện vô niệu Bộ xét nghiệm 3 trong 1 đánh dấu chức năng thận New-Test | Dự án | Kết quả | Kết quả |
| creatinin | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Phần kết luận | Vô niệu đã dẫn đến tổn thương thận | Giai đoạn đầu của vô niệu và tổn thương thận hoặc vô niệu chưa đến mức tổn thương thận |
Dưới đây là một phần dữ liệu lâm sàng điển hình và mô tả trường hợp của bộ dụng cụ xét nghiệm chức năng thận 3 trong 1 của New-Test:
| Con mèo | Lịch sử y tế | Triệu chứng lâm sàng | CysC(mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR(mg/dL) | Phần kết luận |
| 2024090902 | Viêm bàng quang/Tổn thương thận cấp tính | Trạng thái tinh thần kém, Chán ăn, Chỉ số thận bất thường, Vô niệu (Suy thận mãn tính, vô niệu) | 1,09 | 86,47 | 8.18 | Chấn thương thận với vô niệu |
| 2024091201 | / | Trạng thái tinh thần kém, vô niệu, chức năng thận bất thường | 0,51 | 27,44 | 8,21 | Không có tổn thương thận với vô niệu/giai đoạn sớm |
| 2024092702 | / | vô niệu | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Không có tổn thương thận với vô niệu/giai đoạn sớm |
| 2024103101 | / | vô niệu | 0,3 | 14.11 | 6,52 | Không có tổn thương thận với vô niệu/giai đoạn sớm |
| 2024112712 | vô niệu | 0,5 | >100,00 | 8,85 | Không có tổn thương thận với vô niệu/giai đoạn sớm | |
| 2024112601 | Tiểu khó/vô niệu | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Không có tổn thương thận với vô niệu/giai đoạn sớm | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Không có tổn thương thận với vô niệu/giai đoạn sớm | |||
| 2024112712 | / | vô niệu | 0,54 | 94.03 | 8,64 | Không có tổn thương thận với vô niệu/giai đoạn sớm |
Trong tình trạng vô niệu, do sự khác biệt về cơ chế trao đổi chất bên trong của từng chỉ số sẽ dẫn đến sự khác biệt lớn về chỉ số lọc chức năng thận giống nhau. Do đó, việc phân loại thông thường về tổn thương thận theo creatinine hoặc SDMA không còn được áp dụng và kết luận lâm sàng gần nhất chỉ có thể thu được bằng cách kết hợp phân tích với một chỉ số khác “CysC”. Khuyến nghị các phòng thí nghiệm (bệnh viện) nên thiết lập các tiêu chuẩn nội bộ dựa trên kinh nghiệm lâm sàng để khám phá thêm ý nghĩa lâm sàng mới hơn.
Cuối cùng, Công nghệ sinh học thử nghiệm mới hy vọng rằng bài viết này sẽ ném gạch để thu hút ngọc bích và hy vọng rằng nhiều nhà sản xuất thuốc thú y và thuốc thử chẩn đoán của Trung Quốc sẽ phát triển nhiều sản phẩm có ý nghĩa lâm sàng hơn và hỗ trợ nhiều bác sĩ thú y lâm sàng trong nước đạt đến trình độ cao nhất trong lĩnh vực này. thế giới!
Phụ lục: Chấp nhận đơn đăng ký sáng chế để bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ
Thời gian đăng: 22-01-2025
